Newsletter 76
Hintergrund: Chirurgie, Nadelfasziotomie und Kollagenase-Injektion werden zur Behandlung der Dupuytren-Kontraktur eingesetzt. Die Behandlungsentscheidung erfordert eine Abwägung zwischen der anfänglichen Morbidität und den Kosten der Operation und ihren möglichen langfristigen Vorteilen im Vergleich zur Nadelfasziotomie und Kollagenase.
Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von Operation, Nadelfasziotomie und Kollagenase-Injektion nach 3 Monaten und 2 Jahren (sekundäre Endpunkte der Studie).
Studiendesign und Methode: Multizentrische, randomisierte, ergebnisbeurteilende, verblindete Überlegenheitsstudie. (ClinicalTrials.gov: NCT03192020).
Setting: 6 öffentliche Krankenhäuser in Finnland.
Teilnehmer: 302 Personen mit therapienaiver Dupuytren-Kontraktur (Kontrakturwinkel <135°).
Intervention: Operation (n = 101), Nadelfasziotomie (n = 101) oder Kollagenase (n = 100).
Messungen: Der primäre Endpunkt war die Erfolgsrate, definiert als mehr als 50-prozentige Beseitigung der Kontraktur und Erreichen einer für den Patienten akzeptablen Symptomfreiheit. Sekundäre Endpunkte waren Handfunktion, Schmerz, Lebensqualität, Patientenzufriedenheit, Restkontrakturwinkel, Fingerbeugung, Rezidivrisiko und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
Ergebnisse: Insgesamt beendeten 292 (97%) bzw. 284 (94%) Teilnehmer die Nachuntersuchungen nach 3 Monaten bzw. 2 Jahren. Die Erfolgsraten nach 3 Monaten waren ähnlich: 71 % (95 % KI, 62 % bis 80 %) für die Operation, 73 % (KI, 64 % bis 82 %) für die Nadelfasziotomie und 73 % (KI, 64 % bis 82 %) für die Kollagenase. Nach 2 Jahren zeigte die Operation bessere Erfolgsraten als die Nadelfasziotomie (78 % vs. 50 %; adjustierte Risikodifferenz [aRD], 0,30 [CI, 0,17 bis 0,43]) und die Kollagenase (78 % vs. 65 %; aRD, 0,13 [CI, 0,01 bis 0,26]). Die Sekundäranalysen wurden parallel zur Primäranalyse durchgeführt (1).
Limitation: Die Teilnehmer waren nicht verblindet.
Schlussfolgerung: Die anfänglichen Ergebnisse waren zwischen den Behandlungen ähnlich, aber nach 2 Jahren blieben die Erfolgsraten in der chirurgischen Gruppe erhalten, waren aber sowohl bei der Nadelfasziotomie als auch bei der Kollagenase trotz wiederholter Behandlungen niedriger.
Hauptfinanzierungsquelle: Forschungsrat von Finnland.
- Räisänen MP et al. Ann Intern Med. 2024 Feb 13 DOI 10.7326/ M23-1485
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