{"id":891,"date":"2016-08-10T14:59:17","date_gmt":"2016-08-10T12:59:17","guid":{"rendered":"http:\/\/rheumaberatung.ch\/?p=891"},"modified":"2018-02-06T13:22:57","modified_gmt":"2018-02-06T13:22:57","slug":"biosimilar-anstelle-von-biological-bei-der-behandlung-der-rheumatoiden-arthritis-und-der-spondarthropathie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/?p=891","title":{"rendered":"Biosimilar anstelle von Biological bei der Behandlung der Rheumatoiden Arthritis und der Spondarthropathie?"},"content":{"rendered":"<p>Das Biosimilar <strong>R****MA ist<\/strong> gleichwertig im Vergleich zum <strong>Original IN****AB <\/strong>Biological bei Patienten mit aktiver Rheumatoider Arthritis.<\/p>\n<p>Ziel dieser Studie war es die Wirksamkeit und Sicherheit des Biosimilars im Vergleich zum Original Biological In****b bei Patienten mit aktiver Rheumatoider Arthritis zu testen.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.rheumaberatung.ch\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/20160124032337416-1.jpg\"><img loading=\"lazy\" class=\" wp-image-1103 alignright\" src=\"http:\/\/www.rheumaberatung.ch\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/20160124032337416-1.jpg\" alt=\"\" width=\"215\" height=\"296\" \/><\/a><\/p>\n<p>Methode: 606 Patienten mit aktiver Rheumatoider Arthritis wurden 54 Wochen in 2 Gruppen entweder mit dem Biosimilar <strong>R****MA<\/strong> oder dem Original <strong>In***ab <\/strong>in Kombination mit Methotrexat behandelt.<\/p>\n<p>Resultate: 457 Patienten wurden bis zum Ende der Studie behandelt. Dabei zeigte es sich,dass die beiden Gruppen nicht unterschiedliche Ver\u00e4nderungen in den Messpunkten ACR 20\/50 und ACR 70 aufwiesen. Auch die radiologischen Ver\u00e4nderungen nach 54 Wochen waren praktisch gleich. Eine vollst\u00e4ndige Remission erreichten in der Biosimilargruppe 26,4% und in der Originalbiologicalgruppe 27,8% gemessen mit dem DAS 28 und dem CRP Entz\u00fcndungswert. Auch das Sicherheitsprofil war verleichbar (1). In der Extensions- und Switch-Studie konnten \u00e4hnliche Resultate dokumentiert werden,wobei es Unterschiede bez\u00fcglich dokumentierten Krebserkrankungen gab. (2)<\/p>\n<p>In einer weiteren Studie bei Patienten mit Spondarthropathie konnte die gleichwertige Wirksamkeit und Sicherheit ebenfalls dokumentiert werden (3).<\/p>\n<p>Schlussfolgerung: Die Biosimilars scheinen heute deshalb eine kosteng\u00fcnstigere Variante zur Behandlung von chronisch entz\u00fcndlich rheumatischen Erkrankungen darzustellen. L\u00e4ngere Beobachtunsstudien sind weiterhin notwendig.<\/p>\n<ol>\n<li>Yoo D et al. A randomized double-blind, phase 3 study demonstrates clinical equivalence CT-P13 to IN****AB when co-administered with methotrexat in patients with active rheumatoid arthritis Ann Rheum Dis 2012;71 (suppl3):359<\/li>\n<li>Yoo D et al. Efficacy and Safety of CT-P13 over 2 years in Patients with Rheumatoid Arthritis,. Arthritis&amp; Rheumatism 65 (12) Dec 2013:3319-3329<\/li>\n<li>Won P et al A randomized double-blind, multicentre, parallel-group, prospective study comparing the pharmacokinetics, safety and efficacy of CT-P13 and innovator IN****AB in patients with ankylosing spondylitis: the PLANETAS study Ann Rheum Dis 2013;72:1605-1612<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das Biosimilar R****MA ist gleichwertig im Vergleich zum Original IN****AB Biological bei Patienten mit aktiver Rheumatoider Arthritis. Ziel dieser Studie war es die Wirksamkeit und Sicherheit des Biosimilars im Vergleich zum Original Biological In****b bei Patienten mit aktiver Rheumatoider Arthritis zu testen.\u00a0 Methode: 606 Patienten mit aktiver Rheumatoider Arthritis wurden 54 Wochen in 2 Gruppen [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1105,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_genesis_hide_title":false,"_genesis_hide_breadcrumbs":false,"_genesis_hide_singular_image":false,"_genesis_hide_footer_widgets":false,"_genesis_custom_body_class":"","_genesis_custom_post_class":"","_genesis_layout":""},"categories":[26,29,1],"tags":[25,27,22,9],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/891"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=891"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/891\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1106,"href":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/891\/revisions\/1106"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1105"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=891"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=891"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.rheumaberatung.ch\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=891"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}